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CNAS-CL02-A003:2018 医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明

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文档介绍
,Р应<1/2TEa。РA.5 留样再测判断标准:依据检测项目样品稳定性要求选取长期限样品,n≥5,Р覆盖测量范围,考虑医学决定水平,至少 4 份样品测量结果的偏差<1/3TEa; РA.6 没有标准和室间质评要求时,实验室间结果比对合格标准可依据制造商声明Р的性能标准而制定。Р Р Р2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施РCNAS-CL02-A003:2018 第 7 页共 7 页Р附录 B(规范性附录) Р Р 临床化学检验项目认可要求Р 以下临床化学检验项目,每一组项目为完整能力,如果实验室开展以下项目Р组合,则申请该组中任一项目时,应同时申请其它项目;同一项目使用不同仪器/Р方法报告结果时,全部方法均应申请认可。Р1、钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、Р 高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸Р 氨基转移酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、白蛋白、总Р 胆红素。Р2、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、肿瘤抗原 199(CA199)、肿瘤抗原Р 125(CA125)、肿瘤抗原 153(CA153)、前列腺特异抗原(PSA)。Р3、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺素(TSH)、游离三Р 碘甲状腺原氨酸(fT3)、游离甲状腺素(fT4)。Р4、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、沁乳素(PRL)、Р 黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)。Р5、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 M(IgM)、补体Р C3、补体 C4、C 反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素 OР (ASO)。Р Р2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施

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