药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定.(5分〉②申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验1/1(;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册.(5分)新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,2236按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书·(5分〉15.答:问题①:1.销售假药的行为。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定z禁止生产(包括配制,下同),销售假药.有下列情形之一的,为假药:(一〉药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的刊二〉以非药品冒克药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堪市弘泰生物工程有限公司夸大其产品"泰元胶囊"(保健食品〉能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。(3分)2.虚假广告的行为。《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定=非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堪市弘泰生物工程有限公司宣传其"泰元胶囊"能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。(3分〉问题②:<药品管理法》第四十七条规定,生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,井处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(3分〉。武汉市药品监督管理局将对该公司的违法行为进行三种处罚。1.没收销售假药的违法所得4000.00元(2分);2.销售假药的行为处以8000.00元的罚款(两倍)(2分);3.警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传(2分λ2237
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