国外医药一台成药、生化药、制剂分册.1993,1(17):917[3’王普善新药研究开发卫一战略——改进的化学实伴J]中国新药杂志,1999,10(8】:656—658(牧日期:2000O9一O1)(上接第64页)【不良反应】可见轻微恶心、食欲减退、头昏、失眠、性欲下降、射精量下降等.其发生率为37%。【注意事项】①对本品过敏者及孕妇禁用。②本品不适用于妇女和儿童。③服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者服用本品而导致血清PSA值下降的重要因素。【临床评价】中国科学院上海有机化学研究所、中国科学院上海药物研究所等数家科研机构以及北京医科大学泌尿科研究所、上海华山医院、中国人民解放军总医院等8家医院完成了各期临床实验。采用随机对照方法,对照组服用非那甾胺片,治疗组服用依立雄胺片。结果表明:非那雄胺对睾酮与NADPH有竞争作用,是竞争性5还原酶抑制剂,其抑制作用可因睾酮浓度增高而减弱。依立雄胺对睾酮与NADPH都无竞争作用,是非竞争性5“还原酶抑制剂,提高睾酮的浓度不会减弱其抑制作用。另一219例对照研究,试验组107例,对照组112例,经过4个月观察综合疗效,两组总有效率分别为91.6%和804%,不良反应分别为37%和7.1%。上述结果说明,依立雄胺片是一种新型、安全、有效的治疗男性良性前列腺增生症的药物,其疗效优于非那雄胺。【规格包装】片剂:5mg,10片/盒。【参考价格】批发价:36.08元,零售价:43.80元【贮藏条件】遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:暂定2年。【生产厂家】扬州制药厂【地址】江苏省扬州市文峰路21号【批准文号】国药试字X19990009[作者简介]张鲜利(1953),女,副主任药师,主要从事药物告理使用方面的研究联系电话:(024)23052281。(嗖辐搬:20000525修回日期:2000∞一20)维普资讯
全文预览
