期时长和具体安排。Р正确Р错误Р9. 临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。Р正确Р错误Р10.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。Р正确Р错误Р11.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。Р正确Р错误Р12.《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条Р正确Р错误Р13.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释Р正确Р错误Р14.临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。Р正确Р错误Р15.临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。Р正确Р错误Р16.只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。Р正确Р错误Р17.知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解。Р正确Р错误Р18.伦理委员会要对监查员的资格进行审查。Р正确Р错误Р19.保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。Р正确Р错误РР20.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。Р正确Р错误Р21.临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话，以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。Р正确Р错误Р22.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受影响。Р正确Р错误Р23.单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验涉及Р正确Р错误Р24.主要疗效指标一般只有一个。Р正确Р错误Р25.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。Р正确Р错误
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