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一次性医用外科口罩有效期验证报告

上传者:苏堤漫步 |  格式:docx  |  页数:23 |  大小:113KB

文档介绍
.5N√√6.5N√√6.3NXX192.5N√√4.5N√√5.1N√√7.1N√√5.5NXX202.4N√√4.ON√√4.6N√√6.6N√√5.4N√√合格率50%100%100%100%46.7%备注合格要求打√?不合格要求打X4.4验证结论:结论:经验证,封口机性能符合设计要求,能满足生产需求,封口温度为210°C至230°C之间,能够满足纸塑袋封装需求。研究验证小组成员:?日期:2019.10.285包装验证5.1真空泄漏试验5.1.1测试依据:按照GB/T15171-1994软包装件密封性能试验方法进行实验5.1.2测试设备:密封测试仪5.1.3测试对象:30个未封口的纸塑袋,分别用210°C,220°C,230°C三个温度各封口10个纸塑袋。5.1.4测试方法:5.1.4.1确认测试口罩包装有足够的顶空能使用此试验方法可靠测试。5.1.4.2蒋艳萍进入盛有水的容器的真空腔内,水面至少浸没包装样品顶端25mm。5.1.4.3盖上容器盖子,关闭出气阀,打开真空泵,使气压以约3KPA/S的速度缓慢增长到-40KPA的真空度。5.1.4.4随着真空度的上升,观察侵入水的样品,如果有成串平稳的气泡从包装冒出说明发生泄露,由于截留的空气造成的个别气泡不算作泄露。5.1.4.5保持样品包装在真空状态下30S时间。5.1.4.6释放真空,检查样品包装内是否渗入容器内的水。5.1.5实验结果如下:序号泄露温度210°C220°C230°C1无泄漏无泄漏无泄漏2无泄漏无泄漏无泄漏3无泄漏无泄漏无泄漏4无泄漏无泄漏无泄漏5无泄漏无泄漏无泄漏6无泄漏无泄漏无泄漏7无泄漏无泄漏无泄漏8无泄漏无泄漏无泄漏9无泄漏无泄漏无泄漏10无泄漏无泄漏无泄漏5.2染料渗透实验5.2.1测试依据:参照ASTMF1929-98方法5.2.2测试条件:温度23°C,湿度50%5.2.3试剂:甲苯胺蓝

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