增长到ー40kPa的真空度。2.4.4随着真空度的上升,观察浸入水的样品。如果有成串平稳的气泡从包装冒出说明发生了泄漏。由于截留的空气造成的个别的气泡不算作泄漏。2.4.5保持样品在真空状态下30s时。2.4.6释放真空,检查样品包装内足否渗入容器内的水。5试验记录样品泄露情况1无泄露2无泄露3无泄露4无泄露5无泄露6无泄露7无泄露8无泄露9无泄露10无泄露6结论在-40kPa的真空度下,样品包装未发生泄漏。该供试品无菌包装密封性能良好。六、染料渗漏试验1试验目的通过对CJY160618004批次一次性使用医用口罩产品无菌包装进行渗漏性试验,利用包装材料不渗透液体来测试密封的整体性。2试验方法2.1参考标准染料渗透试验法检验多孔医用包装密封泄漏的标准试验方法ASTMF1929-20122.2试验样品抽取样品10件,分别进行试验。2.3试验设备和试剂小刀、剪子、移液管、注射器、甲苯胺蓝等2.4试验步骤2.4.1试验前将10件试验样品放于温度(23±2)°C、相对湿度(50±2)%的试验环境条件下适应48小时。2.4.2向包装内注射足够染液覆盖封口边约511111I深,各边接触不超过5s,总时间不超过20s。3注射更多染液并转动包装使其他各封口边与染料接触。2.4.4目视检查包装封口部位染料渗漏情况。5试验记录样ロロ包装四边试液渗漏情况左边右边、ん?、丄刖边下部结果1无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏2无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏3无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏4无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏5无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏6无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏7无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏8无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏9无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏10无渗漏无渗漏无渗漏无渗漏均无渗漏6结论供试品包装袋的四周封口部位,均无颜料渗漏,包装性能良好,渗漏性试验合格。
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