医用一次性口罩企业标准

志、包装、运输、贮存Р7.1 口罩的标志、包装、运输、贮存应符合YY/T 0313-1998中物理性质为II类无菌制品或物理性质为II类消毒制品的规定和YY 0466的规定。Р7.2 口罩的单包装和中包装上至少应有下列标志: Рa)  口罩生产单位名称、商标; Рb)  产品名称、规格; Рc)  口罩生产执行标准号、口罩产品注册号Рd)  口罩生产批号或生产日期; Рe)  口罩的消毒日期、灭菌失效期或保质期; Рf)  口罩包装数量(中包装适用); Рg) “包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌口罩。Р7.3 口罩的外包装上至少应有下列标志: Рa) 生产单位名称、商标; Рb) 产品名称、规格; Рc) 口罩生产执行的标准号、产品注册号、生产许可证号; Рd) 口罩生产批号或生产日期; Рe) 口罩灭菌失效期或保质期Рf) “包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌口罩; Рg) 口罩的净重、毛重、体积(长×宽×高); Рh) 口罩的包装数量; Рi) “避免日晒”、“保持干燥”等字样或标志。标志应符合 YY/T 0313-1998和 YY0466有的关规定。Рj)  箱上的字样或标志应能保证不因历时较久面模糊不清。Р7.4 口罩的单包装上应附有检验合格证和使用说明书。Р7.4.1口罩的检验合格证上应有下列标志: Рa) 口罩的制造单位名称; Рb) 产品名称、规格; Рc) 检验日期; Рd) 检验员代号。Р7.4.2 口罩使用说明书的编写应符合 GB 9969.1和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关规定。Р7.5 口罩的运输要求按订货合同规定,运输过程应防止雨淋日晒。Р7.6 经包装后的口罩应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。Р7.7 口罩的有效期Р7.7.1 消毒级口罩的失效期为二年。Р7.7.2 无菌级口罩的灭菌失效期为二年。