证》D、产品质量认证证书5、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品(?)A、责令改正B、没收违法购进药品?C、没收违法所得D、处违法购进药品货值金额?2倍以上5倍以下罚款6、首次经营的品种应包括(?)A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号7、药品经营企业购进药品必须是(?)A、供货单位必须持有合法证照?B、具有合法的药品质量标准?C、合同中明确质量条款D、药品有批准文号和生产批号8、审查处方主要是(?)A、处方填写的完整性?B、用药剂量是否合理?C、用药方法是否恰当?D、有无配伍禁忌9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责(?)A、负责首营企业、首营品种的审核?B、负责不合格药品的审核C、负责分析收集质量信息?D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训10、进口药品其包装标签上应以中文注明(?)A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分四、简答题(每小题10分,共20分)1、药品的定义?2、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容?参考答案:一、ⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹ二、dbabdadabcdbabd三、1、abcd2、abcd3、bcd4、abc5、abcd6、abc7、abcd8、abcd9、abcd10、acd四、1.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.《药品管理法实施条例》第八十一条明确规定,药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
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