温湿度设定值是否合理,或用水杯增湿、干燥剂和干抹布除湿。Р7.4对监测、调控的设施设备经常开展检查和养护工作,保证设施、设备使用正常。Р7.5冷藏柜发生故障时,其柜中的冷藏药品立即移至符合冷藏要求的设备中,并报质管人员核实情况处理。Р7.6每月对店内陈列的药品进行养护质量检查,并作好记录,对检查中发现有质量疑问的药品,暂停销售,并及时报质管人员进行复查处理;直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。Р7.6每月重点检查拆零药品和易变质、近效期、注射剂、陈列时间较长的药品及中药饮片。Р7.7 每月对药品的近效期进行清查,并填报近效期药品报警表上报益丰医药订货调控部进行协调处理。Р7.8中药饮片按月定期检查、清斗,勤查看勤翻动,需要采取烘烤、日晒、筛选等方法进行养护,防止饮片生虫、发霉、变质。Р7.9养护与检查记录至少保存五年。Р三采购操作规程Р1、索取供货单位的相关资质,协助质管部门审核供货单位的法定资格及质量信誉;Р2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性;Р3、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的审核;索取供货单位销售人员身份证和供货企业法定代表人授权委托书。授权委托书应加盖供货单位原印章,其法定代表人应加盖印章或签字,并明确授权经营品种及经营活动范围,标明有效期限;Р4、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经企业负责人审核批准;Р5、签订质量保证协议书;Р四陈列检查操作规程Р①按GSP要求进行陈列即按剂型、用途及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰,放置准确;Р②陈列检查员负责对陈列药品应按月进行检查并记录,重点是对拆零药品、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、存放时间较长的药品及中药饮片进行检查。③普通养护每个月检查一次,重点养护每2周检查一次;④每月对营业场所的陈列环境进行检查。如对温湿度条件进行有效的监测和调控, 并做好记录。
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