经营许可证》企业购进药品( )РA、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得РD、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 Р6、首次经营的品种应包括( )РA、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号 Р7、药品经营企业购进药品必须是( )РA、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款РD、药品有批准文号和生产批号 Р8、审查处方主要是( )РA、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌 Р9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )РA、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核РC、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训Р Р10、进口药品其包装标签上应以中文注明( )РA、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分 Р四、简答题(每小题10分,共20分)Р1、药品的定义?Р2、简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容?Р参考答案:Рⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹРdbabd a d a b c d b a b dР1、abcd 2、abcd 3、bcd 4、abc 5、abcdР6、abc 7、abcd 8、abcd 9、abcd 10、acdР四、1.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。Р2.《药品管理法实施条例》第八十一条明确规定, 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
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