规定范围的情况,必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和过程中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。8、保温箱内使用较低的,采用将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、二类精神药品和毒性中药饮片应,。12、大毒药材有、草乌、川乌、、天仙子、。二、选择题35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域。A.收货验收B.储存C.包装物料预冷D.装箱发货E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求()A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求()A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据()等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。A.药品数量B.运输距离C.运输时间D.温度要求E.外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作()A.提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度
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