预防措施文件化信息。检查纠正与预防措施程序是否得到实施。?是否包含对不符合的原因进行调查的内容?是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施?是否明确规定调查和采取纠正措施的职责权限?在日常监督和内审时是否发现了不符合?对已经发现的和潜在的不?〇〇〇?〇〇〇2) 确定不合格的原因;3) 确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格;c) 实施所需的措施;?符合是否进行了调查?结果如何?采取了怎样的措施?d) 评审所采取的纠正措施的有效性;e) 必要时,更新在策划期间确定的风险和机会;f) 必要时,对质量管理体系进行变更。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。10.2.2 组织应保持文件化信息作为以下方面的证据:a) 不合格的性质以及随后所采取的任何措施;b) 纠正措施的结果。?检查组织是否确保对质量管理体系文件化信息进行必要的更改。检查伴随纠正、预防措施实施的 文 件化 信息 更改 和信 息交流。检查更改后的文件执行情况及?纠 正措施的上述效果如何?能否防止不符合的再发生?对潜在的不符合风险是否进行了原因调查?是否采取了风险控制措施?措施是否与该问题的严重性和伴随的质量影响相适应?所有措施是否完成?是否生效?有无记录?文件化信息中有无关于纠正预防措施涉及文件更改的规定?是否按规定对相关文件化信息进行更改?更改后的文件是否得到实?〇〇〇?〇〇〇〇〇〇〇要求事项?检 查项目?提问?文件查阅记录。?施?有否记录??实施检查 记录10.3 持续改进组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑分析和评价的输出,以及管理评审的?检查是否有持续改进的证据。检查管理评审输出是否提出改进的需求。?是否有持续改进的证据?管理评审输出是否提出改进的需求?改进是否落实??〇〇?〇〇〇输出,以确定是否有成为持续改进部分的需求或机会。
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