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加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作总结

上传者:科技星球 |  格式:docx  |  页数:17 |  大小:24KB

文档介绍
眼镜专项检查工作Р 为全面整顿和规范装饰性彩色平光隐形眼镜市场秩序,按照省局《关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查方案》的具体要求,结Р 合我市实际,采取多项措施,扎实推进装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查工作。全市共派出9个检查组,出动执法人员426人次,对可能涉及销售装饰性彩色平光隐形眼镜的325家眼镜店、45家化妆品装饰品经营商铺或专柜进行了检查。发现并查处15家企业违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜的行为。通过查处各种违法违规行为,引导企业合法经营,清理整顿市场秩序,保证装饰性彩色平光隐形眼镜产品质量安全。Р 二是开展口腔义齿生产企业专项检查。为规范我市口腔义齿生产秩序,确保义齿产品质量,按照省局《关于加强定制式义齿生产监管的通知》和《关于规范义齿生产企业管理的通知》精神,结合我市XX年度医疗器械生产企业日常监管方案,对市区口腔义齿生产企业进行专项检查。针对我市口腔义齿生产企业目前管理上出现的松懈,企业负责人法律意识、质量意识和责任意识不强现象所采取的突击性有因检查。检查中发现:部分企业存在原材料购进记录不全;出厂检验报告不符合要求,重点原材料可追溯性不强等行为。此次共检查企业14家,其中责令限期改正企业2家,约谈1家,对1家两证不全违法生产的企业进行立案查处。通过此次专项检查,进一步规范了口腔义齿生产企业生产秩序,有效打击了无证生产口腔义齿的不法行为。Р 三是开展无菌和植入类医疗器械生产、经营企业专项检查,重点检查生产企业在原材料采购、洁净室(区)控制、灭菌过程控制、产品可追溯性等4个重点环节的管理情况;检查经营企业的经营场所和储存设施、条件是否符合要求,质量管理制度是否健全并认真执行,产品购进、验收、仓储、出库复核等主要记录及凭证是否完整、规范,并满足采购及销售去向的可追溯要求等。专项检查共出动执法人员120余人次,检查无菌和植入类医疗器械生产、经营企业45家(次),

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