的充分性、适宜性、有效性。甚至包括质量方针和目标的改进确定的符合性、实施的有效性依据顾客要求与法律法规要求,组织的内外部环境的变化标准和体系文件实施者最高管理者管理者指定的有资格和能力的审核员方法文件准备、会议评审或其他适宜方式依据现场审核的发现形成审核报告并对纠正措施实施跟踪 结果作出有关产品,过程,体系的改进和资源补充的决定提出纠正措施要求管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;内部质量管理体系审核的目的是确定质量管理体系符合策划的安排、13485标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求并得到有效的实施和保持。18.纠正,纠正措施和预防措施的区别是什么?纠正是未消除已发现的不合格所采取的措施;纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;预防措施是为消除潜在或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正是针对不合格事实本身所采取的措施,纠正措施则是为消除造成不合格事实的真正原因所采取的措施。预防措施是消除造成不合格事实一类的原因所采取的措施。区别项目纠正纠正措施预防措施定义为消除已发现的不合格所采取的措施以消除不合格的原因,防止不合格的再发生以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生对象纠正针对的是不合格,只是就事论事对已发现的不合格或其他不期望情况的原因潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因目的对不合格的处置防止类似不合格再发生防止不合格发生不同点纠正是“返修”、“返工”、“降级”或调整,是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施,当即发生的作用纠正措施的作用是预防不合格再次发生;纠正措施在已发生不合格情况下预防措施的作用是预防不合格的发生;预防措施在没有发生不合格前提下(往往从数据分析得到这种预见和趋势)19.13485提到了哪些方面的”策划”?策划,产品实现策划,设计和开发的策划,生产和服务提供的策划,测量分析和改进的策划。
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