Р二次曲线与反向二次曲线均不显著,P>0.05。Р剂间差异显著,P< 0.01。Р碟间差异不显著,P>0.05。Р2.效价计算РPT=R×ATРPT—测得供试品的效价单位数(U/mg或U/ml);РAT—供试品的标示量效价或估计效价;РR—测得的供试品(T)的效价相当于AT的百分率。Р R=D·log-1MР M=РI:高、低剂量比值的对数Р二剂量法:D=Р V=(ΣT2+ΣT1-ΣS2-ΣS1)Р W=(ΣT2+ΣS2-ΣT1-ΣS1)Р本法计算所得效价,如低于估计效价的90%或高于估计效价的110%时,则应调整其估计效价,重新进行测定。Р3.可信限计算Р由于生物差异性的存在,生物检定的实验误差一般都比较大,故实验结果只是对于真正结果的一个估计值,它对真正结果还有一段距离,可信限(FL)就是对真正结果的一个估计范围。因此,可信限是精密度的一个标志,常用来表示实验误差,一般以概率水平P=0.95时实验结果的可信限高限和低限的范围来表示,即“实际结果可信限”,在生物检定中,每个品种,根据所规定的检验方法,都可总结出一个正常的可信限率(如英国药典规定抗生素生物检定法的可信限率不得大于5%。中国药典1990年版也规定可信限率不得大于5%),若超过这个限率,说明实验结是可疑应重新进行实验。РR的可信限=log-1(M)РR的可信限低限=log-1(M)РR的可信限高限=log-1(M)РPT的可信限低限=R的低限×ATРPT的可信限高限=R的高限×ATРPT的平均可信限(FL)=PTРPT的平均可信限率(FL%)=PTРSM为M的标准误差РSM=Рg是回归系数b的显著性指数。当g<0.1时,可省略g 的计算。РSM=Р二剂量法:g = A=1 B=1Р本法计算所得效价,如低于估计效价的90%或高于估计效价的110%时,则应调整其估计效价,重新进行测定。且本法的可信限率不得大于5%.
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