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医疗器械经营许可认证质量体系文件(职责、制度及程序)最新版

上传者:业精于勤 |  格式:docx  |  页数:83 |  大小:196KB

文档介绍
售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品推广法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所经销的商品正确介绍性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等,不夸大宣传,滥行推销,严禁以任何形式经销假劣商品。Р3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“医疗器械经营许可证”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报告制度,做好记录。Р4、销售人员必须持有加盖本企业印章的企业法定代表人印章签字的企业法人授权委托书,授权委托书应注明授权范围,并持有销售人员身份证复印件。Р5、销售人员在购迸医疗器械时,选择合法的购货单位,供方必须具备加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量标准,并能履行合同的购货单位进货。Р仓库保管员职责Р1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。Р2、按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。Р3、按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符。坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。Р4、做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。Р5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。Р6、自觉学习仓储保管业务知识,提高保管工作技能。Р7、配合养护员做好养护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。Р8、凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。Р9、发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报、审批处理。Р10、经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。

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