断误差类型和失控原因的关系;Рc)检查多项目检测系统上常见的因素;Рd)查找与近期变化有关的原因。Р4.4.4.6.4多个项目同时出现失控时的分析思路Рa)是否使用相同的比色波长;Рb)是否使用相同的光源;Рc)是否使用了相同的检测模式;Рd)是否同时被校准或确认;Рe)是否具有共同的某些理化因素。Р4.4.4.6.5需要采取措施的分析思路Рa)检查质控品:重新测定同一控制品,用以查明是否有人为误差或偶然误差;新开一瓶控制品,重测失控项目;新开一批控制品,重测失控项目;Рb)更换试剂,重测失控项目;Рc)进行维护仪器,重测失控项目;Рd)重新校准仪器,重测失控项目;Рe)请专家帮助。Р4.4.4.6.6失控处理程序Рa)如实记录质控结果,实时点画质控图;Рb)保留原始数据;Рc)分析失控原因,采取纠正措施;Рd)记录纠正后的在控结果,并点画在质控图上;Рe)填写失控报告,上交专业组长,由专业组长决定是否发出检验报告,必要时由技术负责人处理。Рf)若患者检验报告不能发出,应确定失控的标本数,对失控的患者标本进行重新测定,发出在控的检验报告。Р4.4.5室内质控数据的管理。Р4.4.5.1月质控数据的统计处理Рa)原始质控数据的均值、标准差和变异系数;Рb)剔除失控数据后的均值、标准差和变异系数;Рc)所有在控数据的累积均值、标准差和变异系数。Р4.4.5.2月质控数据的归档保存Рa)当月所有项目原始质控数据和原始记录;Рb)当月所有项目的质控图;Рc)当月所有的计算数据(均值、标准差和变异系数);Рd)当月的失控报告(包括违背哪一项失控规则、失控原因,采取的纠正措施等)。Р以上资料由各组组长负责交技术负责人审核、签字后再交文档管理员归档保存。Р4.4.5.3室内质控数据的周期性评价Р管理评审前由各组组长负责对本组室内质控数据进行周期性评价,必要时制定出措施,交技术负责人批准。
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