符合要求, 则要求组长讨论解决。Р 5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理,作出相应的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。Р 三、建立一个可接受的可信限RCV Р 1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控,尽可能在一个多星期里作30次(至少20次)分析以建立一个±2SD范围,当检测频率低或花费大,检测时间的程序例外,在这种情况下, 通过测试含有特定值的质控物来检测质量。Р 2.操作步骤:Р ⑴.对所有结果计算平均值和标准差;Р ⑵.去除大于一个平均标准差的结果,再计算定值和标准差,重复这一步骤直到资料中无"越线者";Р ⑶.计算2SD范围;Р ⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本,降低标准差或其他指标来降低CV值。Р 3.计算:Р (1)平均值:X=ΣX/NР (2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)Р (3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)Р (4)越线者:X=(MxSD)±X Р (5)cv(%)=SD/X*100 Р四、仪器设备的功能检查及维护Р 1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.Р 2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护,并记录于仪器维护保养专用登记本,功能检查合格者才允许检验和报告结果。Р五、质控回顾小节Р 1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾, 并将记录报告给科主任。Р 2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾, 并做一份报告给科主任。Р 3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结,上报科主任并保存于质量文件中, 包括纠正处理措施。Р 4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件,作为半年度质量分析会议的依据。
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