少包括以下内容:(ABCDEFG)Р A、明确双方质量责任;Р B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;Р C、供货单位应当按照国家规定开具发票;Р D、药品质量符合药品标准等有关要求;Р E、药品包装、标签、说明书符合有关规定;Р F、药品运输的质量保证及责任;Р G、质量保证协议的有效期限。Р 8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,(ABC)Р A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;Р B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;Р C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。Р 9、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:(ABCDEFG)Р A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;Р B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;Р C、对库房温湿度进行有效监测、调控;Р D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;Р E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;Р F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;Р G、定期汇总、分析养护信息。Р 10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(ABCDE)Р A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;Р B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;Р C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;Р D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;Р E、对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
全文预览
