送检。10.4生产结束根据《清场作业书》进行清场,清场完毕后填写清场记录,并由QA进行检查,检查合格后发放清场合格证,填写并悬挂《已清场》状态标志。11.解析11.1将已灭菌的产品整齐码放于解析间,并悬挂标签,标明生产批号、生产日期、灭菌时间、灭菌人等信息,按照《环氧乙烷解析控制程序》严格控制解析时间,14天后QA抽样送检。12.原辅料、包装料材质量标准,见下表。名称质量标准检验依据外层无纺布YQ-JS-005-00YQ-ZY-150-00熔喷布YQ-JS-007-00YQ-ZY-152-00内层无纺布YQ-JS-006-00YQ-ZY-151-00鼻梁条YQ-JS-009-00YQ-ZY-154-00挂耳带YQ-JS-008-00YQ-ZY-153-00内包塑料袋YQ-JS-010-00YQ-ZY-155-00中包塑料袋YQ-JS-011-00YQ-ZY-156-00大箱YQ-JS-012-00YQ-ZY-157-0013.中间品质量标准项目质量标准项目名称标准外观口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌,不超过标示尺寸的±5%鼻夹鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。口罩带口罩带戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N压力差(Δp)口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa14.成品质量标准项目名称标准外观口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌,不超过标示尺寸的±5%鼻夹鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。口罩带口罩带戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N压力差(Δp)口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa微生物指标无菌环氧乙烷残留量乙烷残留量应不超过10μg/g
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