生产工艺用水管理规程

水卫生标准》(GB5749—85)进行一次常规七项检验,如实记录检测结果,并及时通知制水操作人员。4.2纯化水:制水操作人员、质量控制人员按《纯化水系统管理规程》对纯化水水质进行监控,如实填写岗位记录,并将记录按月整理成册,交生产部组织相关技术人员进行技术分析,调整纯化水制备系统的消毒周期。5药品生产工艺用水系统管理:5.1饮用水系统:日常定期检修供水管网各处外露管道、阀门、接口,发现滴漏及时维修,保障生产用水。5.2纯化水系统:5.2.1制水操作人员在进行每班日常运行监测时,发现设备故障及时通知维修人员进行维修。5.2.2正常供水条件下,制水系统工作流程:原水贮罐→石英砂过滤器活性碳过滤器→中间贮罐→原水贮罐、中间贮罐→反渗透装置→中间贮罐混床→终端水箱→紫外线杀菌器→0.22um微孔过滤→用水点5.2.3除节假日外,纯化水使用循环回路一直处在循环状态;连续运行一定周期和节假日后,对纯化水使用循环回路进行纯蒸汽灭菌(121℃灭菌1小时)、化学消毒灭菌。文件类别生产管理页次共4页第3页文件名称生产工艺用水管理规程文件编号SC-SMP-PT-026A5.2.4纯化水系统及管道的清洁消毒周期及操作规程严格执行《纯化水系统及管道清洁消毒规程》。5.2.5石英砂过滤器两端压差大于0.1Mpa时,即应反冲洗,除去滤材中阻留的固体微粒。6.生产过程各部位用水,必须根据水质标准及用途项下规定进行使用。7.监督检查:7.1生产部部长、质量管理部部长应定期(每月一次)检查制水系统工作情况,每月生产结束组织相关技术人员汇总水系统日常运行监测数据,分析水系统运行状况,评估水系统的生产能力、可靠性及运行趋势。7.2QA质监员负责水系统的日常监督检查。7.3制水岗位操作人员负责水系统的日常运行监控、检测。文件类别生产管理页次共4页第4页文件名称生产工艺用水管理规程文件编号SC-SMP-PT-026A