/min,气流通过的截面积为lOOcm%注:颗粒粒数中值直径(CMD)相当于空气动力学质量中值直径(MMAD)(0.24+0.06)umo2.7压力差(Ap)口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。检验方法:样品数量:用5个样品进行试验。测试过程:试验用气体流量需调整至8L/min,样品测试区直径为25哑,试验面积为4.9cm2o按照式(1)计算压力差(AP),结果报告为每平方厘米面积的压力差值,应符合2.7的规定。△P=Pm/4.9?⑴Pm—试验样品压力差的平均值,单位为帕(Pa)。2.8阻燃性能口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。检验方法:样品数量:用3个样品进行试验。测试过程:燃烧器的顶端和样品最低部位的距离设定为(20±2)mm,将火焰高度设定为(40±4)mm,燃烧器尖端上方(20±2)倾处火焰的温度设定为(800+50)°C.将样品戴在头模上,将鼻尖处头模的运动线速度设定为(60±5)mm/s,记录样品一次通过火焰后的效应,报出续燃和阻燃时间的总和,结果应符合2.9的要求。2.9微生物指标2.9.1非灭菌口罩应符合表2的要求。表2口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌<100不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出检验方法:检验数量不低于3包,方法详见QS/S0P-Q34微生物限度检验规程。2.9.2经环氧乙烷灭菌的口罩应无菌。检验方法:检验数量10只,方法详见QS/SOP-Q31无菌检测规程。2.10环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/go检验方法:检验数量2只,方法详见QS/S0P-Q32环氧乙烷残留量检测规程。3.修改经历DCRNo.版本号新增/修改条款号修改内容修改日期4、编制、审核、批准编制日期审核日期批准日期附件1YY0469-2011附录B
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