疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应三、多项选择题(一共5题,每小题6分,答错或者多答不得分) 1.药物不良反应咨询应坚持的原则是() A、咨询对象应面对病人以及医、药、护人员 B、在回答药物反应异常时可针对病人的疑虑、恐惧心理加以疏导、解释,适当提出处理办法 C、按厂家说明书以及权威著作已有记载的该药不良反应部分进行解释 D、确定或排除药物不良反应是否由该药引起 E、根据患者的致病药物及所引起的临床病理类型,作出正确的判断;应及时填写药物不良反应报表上报,以求进一步证实2.中国规定药物不良反应的报告范围()A、所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B、上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C、只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D、只报告严重的、罕见的或新的不良反应E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应3.下列关于药品不良反应报表的填写正确的是()A、“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品B、“并用药品”指患者所有使用的其它药品C、“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果D、“用药起止时间”指使用该药的时间,无须具体指明剂量是否改变E、紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心4.药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有()A、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B、向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C、对不良反应危害严重的药品提出治理措施的方案和建议D、对全国药物不良反应资料进行收集、治理和上报工作E、编辑、出版全国药物不良反应信息刊物5.药物不良反应机体方面的原因有()A、种族差别B、性别C、年龄D、个体差异E、病理状态四、解答题(20分)1、什么是严重药品不良反应?
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