细胞检定项目要求检测项目MCBWCB生产终末细胞(EOPC)①细胞鉴别++(+)细菌、真菌检查+++分支杆菌检查(+)(+)(+)支原体检查+++内、外源病毒污染检查细胞形态观察及血吸附试验+++体外不同细胞接种培养法+++动物和鸡胚体内接种法+-+逆转录病毒检查+-+种属特异性病毒检查(+)--牛源性病毒检查(+)(+)(+)猪源性病毒检查(+)(+)(+)其他特定病毒检查(+)(+)(+)染色体检查(+)(+)(+)成瘤性检查*(+)(+)-致瘤性检查*(+)(+)-注:①表示生产终末细胞,是指在或超过生产末期时收获的细胞,尽可能取按生产规模制备的生产末期细胞。“+”为必检项目,“-”为非强制检定项目。(+)表示需要根据细胞特性、传代历史、培养过程等情况要求的检定项目*表示MCB或WCB
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