中国药典为2010年版,2010.10.1开始执行?1953年版:共一部,收载药品531种?1963-2000年版:分一、二两部? 一部:中药材、饮片、中药成方制剂等? 二部:化学药品及其制剂、药用辅料?2005、2010年版:分为一部、二部、三部;? 三部:生物制品Р—— 2015版药典解析Р6Р即将开始实施的是第十版药典——2015版药典Р—— 2015版药典解析Р2015版药典将分为四部出版Р一部:中药?二部:化学药?三部:生物制药?四部:药典通则、药用辅料Р7Р2015年版《中国药典》编制工作要求Р—— 2015版药典解析Р1.国家食品药品安全“十一五”、“十二五”规划?2.药品质量与安全受到全社会前所未有的关注?3.党中央、国务院提出:建立最严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度的要求?4.药品安全上升到关系国际民生和国家安全战略的高度Р8Р2015年版《中国药典》编制工作要求Р—— 2015版药典解析Р1.进一步完善《中国药典》结构?2.收载品种满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要。收载品种数量增至6500左右?3.药品安全保障和质量控制水平进一步提高?4.化学药和生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准?5.以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更加健全完善?6.在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更大作用Р9Р2015年版《中国药典》编制过程Р—— 2015版药典解析Р2015年版药典标准标准工作面临时间紧、要求高、任务重、责任大等诸多挑战?2010年3月组建第十届药典委员会,制定2015年版《中国药典》编制大纲,按照编制大纲所确定的指导思想、基本原则、任务目标和具体要求,稳步推进药典编制的各项工作?在国家总局的领导下,及第十届药典委全体委员的共同努力下,2015年1月,新版药典编制工作顺利完成Р10
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