8.10生产记录是否规定保存期限,保存期限是否至少达3年?口是口否验证/评审内容验证/评审结论备注9文件和记录9.1是否建立设备维护保养制度?口是口否9・2是否建立采购、贮存、使用等制度?口是口否9.3是否建立客户投诉、召回等制度和记录?口是口否9.4是否建立不合格品管理制度?口是口否9.5是否建立环境、厂房等卫生管理制度和记录?口是口否9.6是否建立个人卫生要求?口是口否9・7是否建立培训计划和记录?口是口否9.8是否建立工艺操作规程等文件?口是口否9.9是否建立批生产记录,记录是否有操作者及复核者签名?口是口否9.10是否建立物料、半成品及成品检验规程?口是口否9.11是否建立批检验记录?口是口否9.12是否建立文件管控制度?口是口否10投诉处理与产品召回10.1是否建立客诉处理制度?口是口否10.2是否建立产品召回制度和记录?口是口否11产品信息和宣传引导11.1出厂产品是否具有合格证和产品标签?口是口否11.2出厂产品是否提供足够充分的产品信息?口是口否11.3产品说明是否详细说明产品的使用方法和注意事项?口是口否12虫害管理12.1是否建立捕鼠点布局图?口是口否12.2是否有专人清理厂区内的垃圾?口是口否12.3虫害控制设施是否定期进行检查处理?口是口否12.4是否在排污处及垃圾箱周围采取捕虫害措施?口是口否12.5诱饵的放置是否符合要求?口是口否12.6车间入口处是否设置诱蝇灯?口是口否12.7厂区内捕鼠是否采用机械捕捉的方法?口是口否12.8虫害控制是否建立检查及清理消毒记录?口是口否13过敏原及特殊材料管理13.1是否收集过敬原、纳米及感光等相关资料?口是口否13.2对特殊材料的物料是否单独存放?口是口否13.3公司是否采用这些特殊材料?口是口否总结论:口前提方案(PRP)的实施达到了预期效果。口没有严格执行前提方案(PRP)o口其他:验证/评审人员:日期: