操作性进行。Р5.5剩余风险Р剩余风险是指运用了控制和风险管理技术以后而留下来的风险。Р剩余风险采用其它可行的管理办法。以下类型为可能存在的剩余风险。Р风险点Р人员Р恶意篡改原始数据Р硬件Р计算机硬件故障Р操作系统Р操作系统漰溃Р应用软件Р应用软件损毁Р变更Р无有效控制的变更Р版本号Р混乱版本号Р6评价意见与建议见报告РExcel电子表格检验记录需求说明书Р1 目的Р本文件的执行将记录和证明我公司质量控制部门关于Excel电子表格检验记录需求的具体内容。相关部门应以此标准为依据对Excel电子表格检验记录的设计、安装、使用、及变更进行必要的确认、验证和控制。Р2 范畴Р本文件用于规范我公司质量控制部门的Excel电子表格检验记录,以符合实际应用需要。Р3 定义Р3.1原始数据:任何实验室工作表,记录,备忘录,笔记副本均属于原始数据。也包括照片,微缩胶片电脑打印、磁介质,口述资料及自动化仪器记录数据(天平称量、LC、GC、UV等)。Р3.2二级数据:二级数据指计算过程与结果产生数据,利用原始数据(标准品、样品的称样量,稀释倍数,稀释因子等)产行的结果,也包括观测数据,如出现错误可以重新建立。为验证二次数据,填入电子表格的原始数据需要手工输入,验证的结果需要记录并签字确认。Р3.3手工计算:操作人、复核人或审核人用电子计算器或windows附件中计算器对原始数据、二级数按照规定的计算方式进行计算。Р4 需求说明Р我公司部分检验记录涉及比较复杂运算,普通手工计算占用分析人员较多的时间,且计算过程与结果须经多次复核以才能保证准确无误,不利于工作高效开展。将部分检验记录设计成电子表格可以大量节约分析时间,缩短复核、审核过程。Р常规的电子表格记录存在风险,为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效,对电子表格检验记录加以风险控制并提出如下要求(*项目与风险控制相关)。
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