临床试验 B新药临床试验前研究 C人体生物等效性研究 D人体生物利用度研究2007凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确? A向卫生行政部门递交申请即可实施 B需向药政管理部门递交申请 C需经伦理委员会批准后实施 D需报药政管理部门批准后实施2008下列哪项不正确? A《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则 B《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准 C《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准 D《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准2009临床试验全过程包括: A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告2010下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须同时具备2011下列哪一项是临床试验前准备的必要条件? A必须有充分理由 B研究单位和研究者需具备一定条件 C所有受试者均已签署知情同意书 D以上三项必须同时具备2012下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件? A必须有充分的理由 B必须所有的病例报告表真实、准确 C申办者准备和提供临床试验用药品 D研究者充分了解中国有关药品管理法2013下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A公正 B尊重人格 C力求使受试者最大程度受益 D不能使受试者受到伤害2014下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
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