表РD提供试验用对照药品Р2083下列哪项不属于研究者的职责?РA做出相关的医疗决定РB报告不良事件РC填写病例报告表РD处理试验用剩余药品Р2084下列哪项不属于研究者的职责?РA做出相关的医疗决定,保证受试者安全РB报告不良事件РC填写病例报告表РD结果达到预期目的Р2085研究者提前中止一项临床试验,不必通知:РA药政管理部门 B受试者РC伦理委员会 D专业学会Р2086下列哪项不可直接在中国申办临床试验?РA在中国有法人资格的制药公司РB有中国国籍的个人РC在中国有法人资格的组织РD在华的外国机构Р2087申办者提供的研究者手册不包括:РA试验用药的化学资料和数据РB试验用药的化学、药学资料和数据РC试验用药的化学、毒理学资料和数据РD试验用药的生产工艺资料和数据Р2088申办者申请临床试验的程序中不包括:РA向药政部门递交申请报告РB获得伦理委员会批准РC获得相关学术协会批准РD获得药政管理部门批准Р2089申办者对试验用药品的职责不包括:РA提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药РB按试验方案的规定进行包装РC对试验用药后的观察作出决定РD保证试验用药的质量Р2090下列哪项不是申办者的职责?РA任命监查员,监查临床试验РB建立临床试验的质量控制与质量保证系统РC对试验用药品作出医疗决定РD保证试验用药品质量合格Р2091下列哪项是研究者的职责?РA任命监查员,监查临床试验РB建立临床试验的质量控制与质量保证系统РC对试验用药品作出医疗决定РD保证试验用药品质量合格Р2092在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?РA与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全РB向药政管理部门报告?РC试验结束前,不向其他有关研究者通报РD向伦理委员会报告Р2093提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:РA研究者 B伦理委员会РC受试者 D临床非参试人员
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