类代码及名称Р管理类别Р备注Р1Р РⅡ类Р2Р РⅡ类Р3Р РⅡ类Р4Р РⅡ类Р5РⅡ类Р6РⅡ类Р7РⅡ类Р8РⅡ类Р9РⅡ类Р填写说明: 1、根据企业经营产品的实际填写。2表中所有项目必须如实填写。Р 从业人员简历Р姓名Р性别别Р Р身份证号Р民族Р Р籍贯Р Р住址Р学历Р Р专业Р毕业院校Р职称Р从事质管年限Р执业资格Р健康状况Р(拟任)Р职务/岗位Р联系电话Р主要学习与工作经历Р备注Р医疗器械质量管理制度目录及记录档案Р(一)质量管理制度Р1、医疗器械资质审核及采购制度;Р2、医疗器械进货检查验收制度;Р3、医疗器械养护保管制度;Р4、医疗器械效期管理制度;Р5、医疗器械销售制度;Р6、医疗器械售后质量跟踪制度;Р7、不合格医疗器械管理制度;Р8、教育培训制度;Р9、卫生和人员健康管理制度;Р10、不良事件报告制度等Р11、顾客投诉与回访制度Р12、文件、资料、记录管理制度Р(二)质量管理记录Р1、医疗器械购进验收记录Р2、医疗器械保管养护记录Р3、医疗器械售后跟踪记录Р4、医疗器械质量投诉及处理记录Р5、不合格医疗器械产品处理记录Р6、医疗器械退回产品及处理记录。Р(三)质量管理档案Р1、供货企业及产品资质档案Р2、企业职工健康档案Р3、企业培训教育档案Р4、医疗器械不良事件档案Р保证书Р 食品药品监督管理局:Р本人应聘为大药房医疗器械质量负责人,保证在药店营业期间在职在岗,药店所经营的医疗器械质量合格,不超出经营范围,只经营二类医疗器械,如果违反保证,愿接受贵局的处罚。Р 保证人:Р企业负责人:Р年月日Р声明Р 食品药品监督管理局:Р本人在申请经营医疗器械零售企业的过程中,按开办条件和要求向贵局提供了有关资料,现声明如下:Р1、提供的上述资料真实有效,复印件与原件相符;Р2、企业法人、企业负责人、质量负责人无违法违规情形;Р3、质量负责人无任何兼职行为;
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