理文件的有()A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件44.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为()A.2年B.3年C.5年D.10年45.在美国,非处方药被称为()DA.GSLB.GPC.ProprietaryDrugsDOTC46.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构47.我国对上市五年以上的药品,药品不良反应的报告范围是()不良反应A严重、罕见和新的B所有可疑的C可疑的D超剂量服用药品产生的不良反应48.药品的发明专利有效期自()起计算A申请日B公告日C批准日D完成日49.以下属于进口分包装药品批准文号的是()A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字J2002000650.甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是()A.绿底白字B红底白字C黑底白字D兰底白字51.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B卫生部C国家海关总署D国务院52.编纂《中国药典》2000版,一部的指导思想是()A.赶超与国情相结合B突出特点,立足提高C.先进与特色相结合D立足于国情53.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品.54.《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是()依法经过资格认定的药学技术人员依法经过资格认定的主任药师依法经过资格认定的药师和中药师依法经过资格认定的主管药师55.《药品生产许可证》是由()批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门56.关于处方药的广告规定,那一项表述是正确的()A可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
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