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药学专科《药事管理与法规》试题

上传者:塑料瓶子 |  格式:doc  |  页数:2 |  大小:21KB

文档介绍
,发现甲连锁药丿占从乙药品经营企业购进价值2万余元的药品,有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药丿占购进的药品进行了先行登记保存,报经局长同意后进行了立案调查,经过调查认为案件事实清楚、证据确凿,遂下达了行政处罚事先告知书,当事人未在法定时间内进行陈述申辩,3日后该局下达了行政处罚决定书,依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服,认为药监部门处罚依据错误,向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲连锁药丿占的处罚性准确,依据正确。问题1:上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确?问题2:试给出处罚方案,并指出依据哪些法律法规。5、?论述化学药品注册的类别.6、?阐述新版药品生产企业办理《药品上传许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。7、?生产和经营假为药品应该承担什么法律责任。8、?运用所学知识分析并回答问题。《药品管理法》第87条规定:“药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处方,并处3万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤消其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。”而《产品质量法》第57条则规定:“产品检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位处5万元以上10万元以下的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤消其检验、验证资格;构成犯罪的依法追究刑事责任。”问题:上述材料反映了药品管理立法的哪项适用原则,请分析这项适用原则的意义。9、?进口药品注册的特殊性有哪些?10、论述药品流通监管的内容?

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