方,只允许开制剂,不允许开毒性药品原材料,每次处方计量不得超过二日剂量。(6)开具医疗用毒性药品需使用专用处方。处方应内容完整,字迹清晰,签署处方医师姓名并加盖医师处方章后可调配。3.毒性药品的管理(1)毒性药品制定存放在西药库房的保险柜内。库管员应严格执行剧毒化学品“五双”管理制度,做到双人验收、双人保管、双人发放、双把锁、双账本。(2)建立保管、验收、领发、核对等制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。必须专人、专柜、加锁保管,有统一标识,并建立登记帐,记明收、支、存情况。(3)使用科室凭一式三份剧毒化学品领用单凭空安瓿向库房领取(首剂不需要安瓿,末次用药后及时归还空安瓿)一份交财务科,一份交领取科室,一份留库备查,并即时登账,字迹清晰。(4)使用毒性药物的科室应建立“毒性药物存放记录本”,需详细记录药物用量和参与药量,使用毒性药物需双人核对并签名。残余药液弃置需双人复核并签名。(5)对过期、损坏的医疗用毒性药品应当登记造册,并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁。(6)毒性药品请购单据、购买凭证至少保存2年备查。(7)可是使用的毒性药品应妥善保管,防止被盗、丢失或无用。发现毒性药品被盗、丢失或误用,立即报告医院保卫科及公安部门备案。4.试说明GLP、GCP、《药品不良反应监测管理办法》等规章的适用范围。[认真阅读以上题目,请作答]—正确答案—:GLP适用于申请药品注册而进行的非临床安全性研究。GCP的适用范围:各期药物临床试验(I、II、III、IV期)及人体生物利用度或生物等效性试验。《药品不良反应监测管理办法》的适用范围:本办法适用于药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。5.调剂的步骤有哪些?[认真阅读以上题目,请作答]—正确答案—:调剂的步骤分为:收方,审方,调配处方,包装贴标签,复查处方,发药。
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