验证的项目,应采用分析/计算或说明性文件验证等方法验证。审查组对符合性验证方法进行评审,若符合要求,则以附件4的形式予以批准;若不符合要求,则以附件5的形式告知申请人。申请人进行整改,审查组确认符合要求后,予以批准。质量保证手册审查组应依据附录1《质量管理体系审定大纲》给出的评审准则,对质量保证手册进行全面的评审,AR-53相关条款的要求。评审时应注意以下几个方面:(1)质量保证手册至少应包括以下内容:a)公司组织机构图;b)质量控制系统机构图及质量职责权限的说明;c)质量控制系统各要素的概述;d)与CCAR-53相关条款对应的质控资料目录索引或矩阵图。(2)机构的设置应保证质量部门在开展工作时不受任何部门和个人的干扰;(3)质量保证手册应文字简练,要求明确且易于执行,不应有模棱两可和使人迷惑不解的词句,尤其不应有不切实际的词句,并且与相应的质量控制文件资料彼此协调;(4)对于以分装销售为业务的申请人,应有严格详细的供应商控制的要求,并且易于执行。对质量保证手册评审中发现的问题,用附件5的形式通知申请人。申请人根据审查组提出的问题,对质量保证手册进行整改,然后在提交审查组评审。AR-53相关条款的要求后,审定部门以适航管理文件的形式批准申请人的质量保证手册。质量管理体系运行审查组在现场审定之前应提前5个工作日将审定的时间、审查组名单、审定的内容以及联系方式等信息告知申请人。审查组现场审定申请人的质量体系运行与手册的一致性时,可按本程序附录3的要求进行检查,同时应重点关注以下几个方面的问题。(1)检查人员培训情况和资质;(2)检查设备运行情况及状态;(3)检查原材料的供应和检验情况;(4)检查生产过程控制情况;(5)检查环境条件控制;(6)检查申请人的检验能力,按照附件6对相关的检验能力进行评估。审查组在现场审定中发现的不符合项,逐项以附件7的形式与申请人进行确认,然后以附件
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