之间的接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。蒈(8)定制式固定义齿边缘与工作模型的密合性莇定制式固定义齿边缘与工作模型之间不应有明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感。螃(9)义齿的咬合面应有接触点,但不应产生咬合障碍。薁(10)人工牙的形态及唇面微细结构,应与同名天然牙基本一致。艿2、活动义齿的主要技术要求(1)定制式活动义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。膅(2)定制式活动义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。肅(3)定制式活动义齿中除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。羀(4)定制式活动义齿的组织面不得存在残余石膏。罿(5)义齿基托、连接体和卡环不应有气孔、裂纹和夹杂。膆(6)定制式活动义齿中合成树脂牙的颜色,符合设计文件的要求。膄(7)定制式活动义齿中义齿基托树脂部分的色稳定性良好。蚃a)光源和试验箱蝿见YY0270-2003中芈b)步骤莂适当选取(或截取)定制式活动义齿中义齿基托树脂较宽区域,其中部分被锡箔或铝箔覆盖,置入试验箱(,并浸入(37±5)℃水中,照射24h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于1000lx,三个观察者目力观察照射部分与被锡箔或铝箔覆盖部分颜色的差别,观察时间不大于2s。膃c)试验结果蒀记录三个观察者对颜色差别的评定,取其两个或两个以上相同的评定作为试验结果。定制式活动义齿中义齿基托树脂的颜色,被照射部分与未被照射部分比较只能有轻微(很难察觉)的变化。肅(8)可摘局部义齿应具有稳固的固位性能。可摘局部义齿与其工作模型固位稳定无翘动且便于摘戴。蚄(9)全口总义齿的上、下颌定制式活动义齿对合后,4-7牙位均应有接触,且上下颌定制式活动义齿之间应无翘动现象。人工牙的工作尖基本位于牙槽嵴顶。薂(八)产品的检验规则、抽样原则
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