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药品召回管理规程--原

上传者:菩提 |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:190KB

文档介绍
发往您处的药品(产品):规格:批号:数量:,存在质量问题,希望在接到本通知时,立即把已售出的药品(产品)收回,未售出的就地封存,并对已售出使用的药品(产品)采取下列补救或预防措施,我方将派人前往处理,特此通知。补救或预防措施:重庆市津臣医药有限公司年月日产品召回指令文件编号:QA010600签发人:签发日期:年月日—————————————————————公司各有关部门:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》及有关规定的要求,我公司生产的产品,存在着质量问题。本着对人民用药安全有效负责和对患者身心健康负责,经本公司研究决定,对该批产品实行召回。望销售部在接到本通知后,迅速与有关医院、药店和药品销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人(包括在运输途中的负责单位)进行联系,按召回指令,以最快的手段和途径召回,并做好召回的善后处理工作。公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。请将产品在月日前收回。名称批号规格产品效期召回性质模拟召回实施召回召回级别一级二级三级召回原因望相关部门遵照执行。重庆市津臣医药有限公司年月日产品召回记录重庆市津臣医药有限公司QA010700召回性质模拟召回实施召回产品信息产品名称产品批号生产单位批产量召回原因质量部:年月日确定回收范围质量部:年月日召回启动一级召回二级召回三级召回质量主管领导:年月日召回实施销售部门:年月日客户信息客户名称联系人联系方式发货日期购货数量订单号召回产品接收仓库保管:年月日召回产品检验QC室:年月日召回产品评审评审结论:质量部QC室生产部生产单位生产副总销售部召回产品处置质量部年月日生产部:年月日召回追溯情况指令发出年月日销售追溯完成时间:年月日完成情况原、辅料追溯完成时间:年月日完成情况:包材追溯完成时间:年月日完成情况:召回情况评审质量部:年月日

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