输出的控制手段。示例:可接受的机械控制技术包括锁定、屏蔽、摩擦负载、制动器、压敏指垫、面向微处理器的采用电容式手指切换的“软”控制措施以及特定的键序列或开关操作。按照使用说明进行目视检查来检查符合性。可用性制造商应根据IEC60601-1-6和IEC62366在可用性工程过程中处理可用性不良的风险。ON/OFF开关和/或控制装置必须位于可毫不犹豫或不管时间流逝均可清晰安全操作的位置。控制装置(如果安装)应按照人类工效学原理进行排列,使其布局、行程和操作阻力符合拟执行的操作。通过检查可用性工程文件来检查符合性。标志、使用说明书符号ISO15223-1和GB9706.1第6.4条适用。通过检查检验符合性。在设备上的标记雾化设备、系统和组件应在其设备上包含耐用和清晰的标记,这些标记包括以下内容。雾化设备和组件的标记应在雾化设备和组件上标记以下内容:在所有操作者可拆卸的流向敏感组件、呼吸附件或部件(例如面罩或接口单向阀等)上指示气体流动方向的箭头,除非制造时为了防止不正确的组装;入口和出口,如果具有气体特定性;在雾化设备的液体容器上的最大药液量标记。控制措施和仪器标记如适用,控制措施和仪器应清晰标记以下内容a)?气体供应压力,千帕(kPa),b)?呼吸系统的压力,百帕斯卡(hPa),c)?流量,升每分钟(L/min)d)?如果提供,气体夹带/氧气稀释阀,以氧气的百分比表示(%O2),以及e)?标有相关符号的电源和/或控制设备。通过检查检验符合性。在具有6-6(20/20)视力的操作者(如有必要时进行校正),在215lx的光线水平下从距离1米处,在与操作者的正常视线垂直并与视线法线的上、下、左、右成15°角进行查看时,所有显示的定性或定量信息、值、功能和/或标记均可辨别或识别。参见GB9706.1第7.1.2条和第7.1.3条。在包装或独立包装上的标签以下内容应贴在包装或独立包装上:
全文预览
