新产品设计开发控制程序 (2)

继续作业。4.7设计更改设计开发的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中。设计更改的信息来源:客户反馈、研发、PIE、品管、生产等部门发现的产品不完善之处。产品的设计更改反馈于设计部,工艺的更改反馈于PIE部,由归口管理部门组织评审是否更改。设计开发或工艺控制人员应识别和评估设计更改对原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。设计更改由提出部门填写《设计更改申请单》提交至设计部或PIE部。a)当对于更改变化不大、产品的主要技术参数和性能没有重大影响的设计更改,执行简易评审程序,由计部对提出的更改申请进行分析,确定是否进行更改。确需进行设计更改的,由设计部跟进相关部门完成设计变更。b)当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或涉及安全、法律法规要求时,由设计部负责召集品管部、采购部、市场部、生产部、PIE等部门召开设计更改评审会议,填写《设计开发评审报告》,经评审通过后由设计部负责实施;c)当需进行工艺更改时,由PIE部根据《设计更改申请单》的内容进行工艺文件的修订。设计更改完成后研发一部及时下发设计更改通知至研发二部,研发二部需对变更的内容、原材料、半成品、成品的处理意见,会同相关部门会审及运营总监批准,以《工程变更通知单》的形式通知到相关部门。4.7.3设计更改后若需进行样机制造、试产、量产、设计更改输出参照本程序4.2-4.7执行。5.设计开发控制程序流程图:开发部6.相关文件6.1《采购控制程序》6.2《样品承认管理规范》7.相关记录7.1《项目开发立项报告》7.2《产品设计开发任务书》7.3《开发进度表》7.4《设计开发方案》7.5《设计开发验证报告》7.6《设计开发评审报告》7.7《客户试用报告》7.8《新产品试(量)产通知单》7.9《新产品试(量)产总结报告》7.10《设计更改申请单》7.11《工程变更通知单》7.12《内部联络单》