制AB缓冲液,AB缓冲液配制比例为醋酸钠1197克,冰醋酸2530ml,两者混合加注射用水定容至11升;准备并清洗各种生产用具,准备PH计。Р5.1.1.2启动搅拌系统,组分II+III离心上清液用pH4.0的AB缓冲液调pH至5.85±0.05,控制流速≤1L/分钟;启动冷媒系统,缓慢滴加已预冷至-20℃以下的95%乙醇使反应液乙醇终浓度为40%;乙醇加入速度不能超过60L/小时,滴加乙醇过程中反应液温度应随之下降,并使最终反应液温度达-7.5±0.5℃,滴加乙醇完毕后,继续搅拌1~3小时,静置8小时以上。Р5.1.1.3 制作完成后,对反应间进行清场,清洁天面、墙面、清洗地面、地漏。将制作用具清洗干净后置于2%NaOH溶液中。Р5.1.2组分IV(FIV)的离心Р5.1.2.1 将进液管道,凸轮泵、硅胶管、离心机、不锈钢桶、收集离心上清的反应罐等清洁后,通过管道连接待离心反应罐、离心机、不锈钢桶、凸轮泵、收集离心上清的反应罐。Р5.1.2.2 启动冷媒系统,启动离心机,对反应液进行离心分离, 离心机开始出液后,用止血钳来控制离心速度,离心机出液流量应控制在50-65L/h/台,经离心分离,上清液须澄清,透明,用温度计检测出液温度, FIV离心上清液温度控制在-2~-8℃;上清液收集到洁净的10万ml不锈钢桶内,并用凸轮泵将桶里收集的上清液抽到挂有绿色准用状态标志的反应罐内,现场必须有两位工作人员值班,对离心原液,离心出液速度、温度,澄明度等各项参数进行检测,保证离心效果,并随时观察离心机,进液泵是否正常工作,管道有无漏液等。Р5.1.2.3 根据投浆量计算理论分离沉淀量(每吨血浆产出FIV沉淀27±5kg,每台离心机盛装沉淀最大量为7kg),根据投浆量计算理论分离产出沉淀重量确定停机次数,每次停机挖取沉淀每台离心机盛装沉淀应不多于7kg;离心完成后用已配制好并降温至-7
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