机械振动或腐蚀作用及其它原因可能使设备的某些性能随时间而变化,应进行周期性再验证;口罩耳带焊接机的验证周期不得超过一年,更换部件或对仪器性能有怀疑时,应随时验证。任何重大变更,或重大的维修项目完成后,均要进行验证。Р再验证内容:进行设备的再校验,可针对设备性能中部分必须的项目进行再验证,而不一定要进行全面的验证。Р9.记录及附件Р附表1、文件资料确认Р附表2、设备安装确认Р附表3、设备运行确认Р附表4、设备性能确认Р附表1:文件资料确认Р资料名称Р存放地点Р检查人Р复核人Р日期Р设备说明书Р技术工程部Р设备操作SOPР技术工程部Р配套设备资料Р技术工程部Р评价:Р Р Р 评价人: 年月日Р附表2:设备安装确认Р确认项目Р要求Р确认结果Р结论Р安装环境Р安装环境应远离震动、噪声、高气流、高产尘。Р卫生条件较好的房间,注意门窗的密封,以避免外界污染空气对室内的影响。Р机体必须有效接地,确保安全。Р安装平稳度Р应平稳Р设备情况Р焊接机内外表面应无腐蚀或破损Р供电系统Р应稳定可靠Р供气系统Р应稳定可靠Р文件及人员培养Р已起草相应的使用SOP(包括维护保养),并对使用人员进行了必要的培训Р检查人Р日期Р复核人Р日期Р评价:Р Р 评价人: 年月日Р附表3:设备运行确认Р项目Р要求Р确认结果Р结论Р电源开关Р应灵活无损坏Р脚踏板Р应灵活无损坏Р指示灯Р应明亮,反应灵敏Р检查人Р日期Р复核人Р日期Р评价:Р评价人: 年月日Р附表4:设备性能确认Р项目Р标准Р确认结果Р结论Р焊接点Р焊接牢固无损坏与穿透Р开机时间Р取样品检查力度标准≥10NР1Р2Р3Р4Р5Р开机5分钟Р开机10分钟Р开机15分钟Р开机20分钟Р开机25分钟Р开机30分钟Р开机35分钟Р开机40分钟Р开机45分钟Р开机50分钟Р开机55分钟Р开机60分钟Р检查结果:Р检查人Р日期Р复核人Р日期Р评价:Р评价人: 年月日
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