口罩打片机验证方案

频率(KHz)28口罩片焊接速度(档位)5确认方法:按照生产工艺进行生产,生产过程中每隔5分钟检查超声波热合质量、裁切尺寸等控制情况是否符合生产工艺要求。偏差及变更控制验证实施过程中产生的所有变更及偏差,均应统计进入验证报告。序号偏差/变更名称偏差/变更编号整改措施/变更理由批准人/日期结果评价及建议口罩打片机的安装、运行、性能确认数据准确,该设备能够满足产品的生产工艺要求,确保产品质量,本次验证合格。批准人:?日期:再验证周期口罩打片机大修后、场地变更或主要技术参数更改后必须再验证。□罩打片机再验证周期:1年/次。附表附表1:主要技术资料确认序号资料名称存放地点份数备注1口罩打片机使用说明书生产部1结果评价:检验人日期复核人日期附表2:安装环境确认确认项目标准要求检查结果温度18〜26°C相对湿度45〜65%空气洁净度D级结果评价:检验人日期复核人日期附表3:电器安装确认确认项目要求安装情况电源220V/50HZ继电器安装合理、功能良好急停按钮有急停按钮、灵敏有效电机安装合理、功能良好各开关控制灵敏有效、安装合理结果评价:检验人日期复核人日期附表4:材质确认记录确认部件材质要求检查情况布料架为不锈钢材质,且不会对产品造成污染,符合生产工艺要求口罩折叠成型机构压轮鼻线供应机构超声波机构切刀机构结果评价:检验人日期复核人日期附表5:文件确认记录项目文件名称检查结果文件编制《口罩打片机验证方案》《口罩打片机操作规程》培训对验证小组成员进行口罩打片机验证方面的培训,对设备操作人员进行口罩打片机操作方面的培训结果评价:检验人日期复核人日期附表6:口罩打片机运行确认检查记录设备名称口罩打片机项目名称检查标准检查结果开、关机功能设备能正常开机运转。设备运行过程中,应无异常声音或故各仪器仪表显示应正常、准确。各电机运转方向应正确。链传动及凸轮传动正常。各按钮操作应灵敏有效。安装地点一车间