药品追溯管理制度

当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码; Р5.4.3随货同行单应按照电子追溯系统入库单流水号顺序逐月整理装订归档,并按规定至少保存五年; Р5.4.4发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票应按有关规定保存。Р5.5收货人员应当按照药品收货管理制度和操作规程对到货药品逐批进行收货,收货时应查对随货同行单、出库专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章样式一致,不一致的应拒收,并向质量管理部报告。Р5.6验收人员应当按照药品验收管理制度和操作规程对到货药品逐批进行验收,验收时应查对随货同行单、出库专用章及药品检验报告收加盖的质量管理专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章、质量管理专用章样式一致,不一致的应拒收,并向质量管理员报告。Р5.7销售药品前应当对购货单位的资质进行查验,确定药品购货单位的合法资格。Р5.8出库复核人员应按照药品出库复核管理制度和操作规程对出库药品逐批进行复核,确保配送药品票、账、货相符。Р5.9药品运输环节按规定记录,特别是冷链药品要严格记录在途温湿度和药品交接情况,冷链运输设备具有报警功能。委托运输药品按规定如实填写记录记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、Р文件名称:药品追溯管理制度Р文件编号:Р类别: Р制度文件Р起草:修订、新订√Р页码:2/3Р委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。Р5.10验证方案、报告和相关记录要求符合规定,确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯;验证资料归档备查,确保下一周期的再验证有效开展。Р5.11麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯按国家有关规定执行。