效期、数量是否与计算机系统信息一致。确保在库药品的帐物相符和质量安全。对近效期药品及时采取催销措施,及时处理过期药品。Р销售人员销售过程中应核实客户资质的合法性,根据客户的经营范围及诊疗范围销售药品,销售药品应在计算机系统中开具销售提货单,销售以后建立销售记录,确保销售药品流向可追溯。Р出库复核人员出库复核时应根据销售记录核对出库药品的购货单位、药品的品名、规格、批次、数量、有效期等内容,实施药品电子监管码的要扫描出库,保证出库药品与销售出库复核单一致,出库复核以后在计算机系统中建立出库复核记录,确保票货一致,售后可追溯。Р运输人员运输过程中应将药品配送到销售出库复核单上载明的客户单位及载明的地址,客户确认签收以后,方可返回。确保运输药品的销售流向与收货单位一致,销售药品可追溯。Р已销售的药品存在安全隐患,主要包括研发缺陷或者生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品,或者被药监部门确认为假药或者劣药的情形,被药品生产企业召回的药品或者公司规定应召回的药品情形,公司相关部门应根据药品召回管理制度,启动召回管理程序,根据计算机系统的销售流向实施召回,召回的药品根据召回函或者药监部门的相关规定退回上游供货单位,或者就地封存,等待药监部门做出处理决定。能保证召回的药品是本公司销售的药品,也能按照购进流向原路返回。Р人力资源部应制定年度培训计划,培训计划中应有计算机系统药品追溯信息方面的内容,并根据培训内容按期培训员工,确保员工可以按照规范操作计算机系统。确保在计算机系统录入的信息准确。Р信息管理部门负责对相关岗位人员计算机系统操作的指导,并对药品追溯技术予以更新,并按日备份计算机系统信息数据,确保计算机系统的数据准确,药品流向可在计算机系统中可追溯。Р质量管理部门负责对药品追溯的管理,对外部及内部的质量信息进行收集、分析、传递、利用,并结合公司实际经营情况,实施药品风险管理。
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