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【精编版】CTD详细模版

上传者:相惜 |  格式:doc  |  页数:117 |  大小:0KB

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4.1Р95.##Р96.3Р6Р71.##Р91.9Р93.2Р96.2Р96.##Р97.0Р平均溶出度(%)Р71.2Р92.2Р93.5Р95.4Р96.6Р97.1РRSD(%)Р2.06Р1.60Р1.04Р0.7##Р0.60Р0.##Р图3.2.P.2-2 小试样品XS10溶出曲线图Р表3.2.P.2-10 对照药品(######,规格:##mg)溶出曲线数据Р累积溶出度(%)Р5Р10Р15Р30Р45Р60Р1Р77.0Р90.6Р91.0Р93.0Р93.9Р95.2Р2Р69.6Р####.1Р90.1Р92.3Р93.4Р94.6Р3Р73.4Р92.3Р92.7Р93.2Р93.##Р95.7Р4Р72.0Р90.9Р92.3Р94.2Р95.2Р96.4Р5Р74.4Р92.7Р93.2Р94.5Р95.2Р95.##Р6Р70.9Р91.3Р92.1Р93.0Р95.4Р96.7Р平均溶出度(%)Р 72.0Р91.0Р91.9Р93.3Р94.5Р95.7РRSD(%)Р2.37Р1.##1Р1.24Р0.##9Р0.94Р0.##1Р图3.2.P.2-3 对照药品溶出曲线图Р表3.2.P.2-11 三批样品累积溶出度(%)数据(n=6)比较Р取样时间(min)Р5Р10Р15Р30Р45Р60РXS7样品Р 71.6Р 91.1Р 92.##Р 94.7Р 95.6Р 96.5РXS10样品Р71.2Р92.2Р93.5Р95.4Р96.6Р97.1Р对照药品Р 72.0Р91.0Р91.9Р 93.3Р 94.5Р 95.7Р由以上溶出曲线可见,XS7样品、XS10样品及对照药品的溶出曲线的溶出程度及完全溶出的时间均相近。XS7样品各片之间溶出均一性比XS10样品稍差,综合评价其他指标,确定选用XS10作为最终的处方。Р3.小试样品制备

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