施替代控制方法之前,变更部门应填写《过程临时变更申请表》,并组织各相关部门评审会签同意,最后报分管副总经理批准。Р5.2.4 临时变更期间,对于替代过程控制方法的运行,质量部应每天进行分层过程审核,以验证标准作业的实施,填写《分层审核检查表》。实施情况要在每天的领导例会(快速反应会议)上回顾。Р5.2.5 在使用替代过程控制装置,或替代生产过程期间,制造部生产车间应保证生产的所有产品的可追溯性,包括验证。并保留每个班次首件和末件产品和验证记录。。Р5.2.6 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前,如有要求,销售部应联系顾客获得顾客书面或邮件批准。Р5.2.7 临时变更退出返回到《生产-控制计划》规定的标准过程,基于严重程度,技术部和质量部应在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上,在规定时期内对重新启动进行验证,填写《过程临时变更记录表》。Р5.2.8 下列情况无需作为过程的临时变更管理:Р有相关流程、工艺或技术等文件支持的变更(如不影响PPAP的作业指导书的更改、临时技术更改等)直接按照有关文件执行。Р允许范围(或区间)内的工艺参数或过程调整。Р实际生产过程中工序内或工序之间个别零件加工方法或方式的调整可以由现场工程师以适当的方法(如制作临时指导书、不合格品返工作业指导书等)直接指导完成。Р现场生产管理、调度等导致的有关人员、作业量等调整或变化等。例如,一个人作多项作业指导书规定的内容等。Р6 相关文件Р文件控制程序Р7 记录表单Р记录名称Р表格编号Р保存部门Р保存期限Р工程变更申请单Р临时变更清单Р过程临时变更申请表Р过程临时变更记录表Р分层审核检查表Р8 版本历史Р版本号Р编制/修改责任人Р编制/修改日期Р变化描述Р批准人Р发行对象:Р总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、设备部、财务部Р编制Р审核Р批准Р日期Р日期Р日期
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