000cfu/gР按《中国药典》2015版四部项下方法测定Р霉菌及酵母菌Р100cfu/gР按《中国药典》2015版四部项下方法测定Р大肠埃希菌Р不得检出Р按《中国药典》2015版四部项下方法测定Р2 包装材料质量标准Р2.1 复合膜Р2.1.1规格尺寸:Р厚度Р宽度Р基本尺寸Р极限偏差Р基本尺寸Р极限偏差Р0.07mmР±0.01 mmР150 mm(精装)Р±1 mmР0.07mmР±0.01 mmР65 mm(简装)Р±1 mmР2.1.2.外观及印刷质量:Р项目Р内控标准Р表面Р洁净、平整、涂层均匀。Р印刷内容Р应与所批准的内容一致。Р印刷质量Р印刷的文字、图案、正确、清晰、牢固,在高温热合后,文字、图案仍清晰,不变色。Р2.1.3.微生物限度要求:Р微生物限度检查Р细菌Р≤100cfu/10cm2Р霉菌、酵母菌Р≤50cfu/10cm2Р大肠埃希菌Р不得检出Р2.2 彩盒Р质量指标Р内控标准Р材质Р350g白卡纸Р尺寸(长×宽×高)Р简装Р110×60×200mm(±1 mm)Р精装Р240×180×55mm(±1 mm)Р外观要求Р外盒表面整洁,无污迹,印刷字迹清晰Р式样、内容、文字要求Р应与所批准的式样、内容、文字一致Р2.3 纸箱Р质量指标Р内控标准Р材质Р瓦楞纸五层Р尺寸(长×宽×高)Р简装(80盒)Р610×450×530 mm(±5 mm)Р精装(20盒)Р560×420×245 mm(±5 mm)Р外观要求Р箱面字迹清晰,内容完整准确Р式样、内容、文字要求Р应与所批准的式样、内容、文字一致Р2.6 合格证Р合格证Р标准依据:企业标准Р检查项目Р纸质Р文字内容Р印刷质量Р标准Р符合规定Р与批准一致Р符合规定Р2.7中间产品Р中间产品名称Р质量指标Р内控标准Р提取膏粉Р外观Р不得有结块,吸潮等现象。Р性状Р呈浅黄色至棕黄色,味微苦。Р细度Р全部通过60目
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