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第二类医疗器械经营备案材料模板

上传者:相惜 |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:208KB

文档介绍
权,行使以下质量管理权项:Р组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。Р定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。Р对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。Р对企业的购销资质证明文件(包括许可证、法人委托书、Р身份证明、检验报告、批签发等)、产品标签说明书、合同、票据(包括随货同行)、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的,出具确认合格报告书。凡没有经过确认的产品,不得采购和销售。Р受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。Р授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使职权期间发生的质量责任问题,除追究受权人的责任外,授权人应承担连带责任。Р本授权书于年月日起生效。Р法定代表人或负责人(签名): 受权人(签名):Р 年月日Р说明:Р1、产品质量管理受权人必须熟悉医疗器械监督管理法律法规、不得有销售假劣医疗器械等不良记录。Р2、此授权书需报企业所在地食品药品监管部门和许可证发证单位备案。Р质量机构负责人简历表Р姓名Р性别Р男Р出生年月Р身份证号码РXXXXXР是否执业药师Р 否Р联系电话Р学历Р本科Р专业Р机械Р职称Р高级工程师Р个人经历Р起止年月Р工作经历РXXXX年X月——XXXX年X月РXXXXXXXXXXX学习РXXXX年X月——XXXX年X月РXXXXXXXXXXX学习РXXXX年X月——XXXX年X月РXXXXXXXXXXX工作Р………………………Р ……………………Р Р质量管理机构负责人的任命书、身份证、学历证书、职称证书、上岗证书复印件Р质量管理机构负责人的劳动用工合同、不兼职证明材料复印件Р质检员验收员的身份证、学历证书、上岗证复印件Р质检员验收员的劳动用工合同、不兼职证明材料复印件Р售后服务等岗位人员的身份证、学历证书、培训证复印件

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