境控制、设施设备等) 本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人(签字) (企业盖章) 年月日填表说明: 1、经营方式填写“零售”或者“批发”,根据自己实际填写 2、联系人一栏中,填写前来办理备案手续人员信息 3、经营范围填写要求: 按照拟经营产品类别--- 产品一级代码--- 产品名称的格式填报; 中间用“;”来间隔。正确写法: 第二类: 6801 基础外科手术器械; 681 0 矫形外科( 骨科) 手术器械。经营临床检验分析仪器要标注不含体外诊断试剂, 正确写法:临床检验分析仪器 6840 (不含体外诊断试剂)。 4、质量管理人必须专职,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,须有 2 年以上相关工作经历。应具有与其经营产品类别相关专业学历, (医疗器械、机械、电子、仪器设备、生物、物理、化学化工、医学、药学、计算机、光学、? 分子、生物工程、自动化等专业)的理工类专业学历。 5、经营范围?在 10?以上(含),质量管理人员不?? 2人。< 本????印> < 营业执照复印件> ?: < 企业法人或企业负责人身份、学历、职称证明复印件> < 质量负责人身份、学历、职称证明复印件> 质量管理人?人?历姓名性别出生年月籍贯身份证号学历专业毕业院校政治面貌技术职称联系方式?人?历情况?职证明××× 同志自×年×月× 日在我公司担任× 职务,于× 年×月× 日因× 原因提出辞职请求,本着遵从择业自由原则,同意其辞去现任职务。特此证明××× 有限公司(盖章)年×月×日法定代表人( 企业负责人) 签字: 联系电话: ???经理总经理执??事??? ?? 部办?ń ?事业务?经理?售部质管部售后服务部?务部仓储部质量管理组(2 人) 质量验ň组(2 人) < 门?组织机构图> (根据?人实际情况编写)
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