匀,易引起尘埃的积存,为避免尘埃在洁净室内积存,净化空气气流应分布良好,同时要注意防止物料、设备、容器、设施的尘埃积存。Р⑤为避免洁净厂房内空气中的尘埃粒子和微生物的污染,生物洁净技术所遵循的原则是:Р·对进入厂房的空气充分地进行除菌和灭菌(用高效过滤器)。Р·使厂房内的微生物及尘埃粒子迅速而有效地吸收并被送出室外(最佳的进风口及回风口的设计及维持室内正压)。Р·不让室内的微生物粒子积聚(解决好气流组织)。Р·防止进人室内的人员或物品散发细菌(严格各项管理制度)。Р(4)空气净化系统Р为了使洁净室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,最常用的办法是向室内不断送人一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热、湿干扰及尘埃污染。为获得送人洁净室内具有一定状态的空气,需要用一整套设备对之进行处理,不断送人室内,又不断从室内排出一部分来,由此构成净化空调系统。Р根据我国《洁净厂房设计规范》,将净化空调系统分为集中式和分散式两种类型。Р集中式净化空调系统是将单个或多个洁净室所需的净化空调设备集中设置在机房,用通风管道将洁净空气分配给各个洁净室。Р分散式净化空气用系统的各个洁净室单独设置净化设备或净化空调设备。Р制药企业大部分采用的是集中式净化空调系统。因为集中式净化空调系统所采用的设备较为成熟,在管理、运行上也积累了较为丰富的经验。Р(5)洁净厂房对环境的要求Р①温度和相对湿度:洁净厂房的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。一般情况下,温度控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%为宜。Р②压差:洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别要求低的厂房一般呈相对正压。Р(6)各级洁净厂房的气流组织Р洁净室的气流组织主要有平行流(层流)洁净室和乱流洁净室两类:Р①气流组织(制药生产常用)Р表3-3Р空气洗净级别Р100级Р10.000级Р100.000级Р300.000级
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