考核,考核不合格的员工给予辞退处理。岗前和年度健康体检,并建立健康档案;体检不合格的调离其直接接触药品的岗位。Р5、质量管理文件概况,简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。Р本店质量管理文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档由质量负责人统一起草、修订、批准、发放、控制和存档,做到了新版《药品经营质量管理规范》零售企业统一质量管理的规定。由质管部统一指导、监督、协调。Р6、设施与设备配备状况:Р本店按规定配备了监测营业场所温度、湿度的温湿度计和调节温度、湿度的空调、电风扇。并配备了防鼠设备。保证药品的质量不受影响。Р7、检定与校准实施情况:Р本店温湿度计的鉴定和校准,药房按照相关要求将温湿度计送到国家检定和校准机构对温湿度计进行检定和校准,并由检定和校准机构发有检定合格证。Р8、计算机系统概况:Р本店使用成都任我行软件股份有限公司幵发的千方百剂医药管理系统,由质量管理员设定计算机系统质量控制功能,通过质量管理员授权和密码给员工进行权限操作,系统能满足本店进、存、销,实现药品质量可追溯性,实现自动生成采购计划、采购记录、验收记录、销售记录。Р9、简述药品釆购、验收、陈列、销售,主动或配合供货方追回、履行召回职责等方面的管理情况和运作程序:Р本店药品的采购由釆购员通过用户和密码在电脑系统直接上制定采购计划, 由质量管理员审核后向合格供货方购进所需药品,药店收到药品后,根据票据在电脑上自动生成采购记录,验收员按验收规程进行验收后,电脑自动生成验收记录,销售时也可直接从计算机系统生成销售记录,如烘货方发有通知要求追回的药品,药房将会立即按通知执行,履行召回职责。Р10、实施中发现的不足、整改措施及效果:Р在实施新版《药品经营质量管理规范》过程中,对照旧版和新版存在的差别之处,己对旧版新增加条款进行了严格的修订,发现不足之处,及时整改到位,我店认为达到了新版GSP的效果。
全文预览
